J.O. 263 du 13 novembre 2007
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Décision du 29 octobre 2007 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique
NOR : SJSM0721967S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée est modifiée comme suit :
I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune :
AZITHROMYCINE DIHYDRATE
Voie orale
Groupe générique : AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 40 mg/ml. - ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable.
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Dénomination commune :
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
2. Groupe générique BETASERC :
Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg. - BETASERC 24 mg, comprimé.
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Dénomination commune :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D')
Voie intraveineuse (pour perfusion)
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à 20 mg/10 ml d'EPIRUBICINE. - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 10 ml).
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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Dénomination commune :
ESMOLOL (CHLORHYDRATE D')
Voie intraveineuse
Groupe générique : ESMOLOL (CHLORHYDRATE D') 100 mg/10 ml. - BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon.
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Dénomination commune :
ESMOLOL (CHLORHYDRATE D')
Voie intraveineuse
Groupe générique : ESMOLOL (CHLORHYDRATE D') 2,5 g/10 ml. - BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (IV).
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II. - MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg. - AMLOR 5 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg. - AMLOR 10 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - HICONCIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - HICONCIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : AMOXICILLINE SODIQUE équivalant à AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg. - SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg. - SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : CEFTAZIDIME 1 g. - FORTUM 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 250 mg. - CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 500 mg. - CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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La mention : « (1) En l'absence de sécabilité des spécialités CIPROFLOXACINE ALMUS 500 mg et CIPROFLOXACINE RANBAXY 500 mg, les spécialités CIPROFLOXACINE ALMUS 250 mg et CIPROFLOXACINE RANBAXY 250 mg, comprimé pelliculé, peuvent être nécessaires pour obtenir la posologie prescrite.
Un comprimé de CIPROFLOXACINE ALMUS 250 mg correspond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg.
Un comprimé de CIPROFLOXACINE RANBAXY 250 mg correspond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg. » est rajoutée.
Groupe générique : CLARITHROMYCINE 250 mg. - ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 250 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg.- ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 500 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé. - PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à 10 mg/5 ml d'EPIRUBICINE. - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 5 ml).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
La spécialité générique ci-après est modifiée :=============================================
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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à 50 mg/25 ml d'EPIRUBICINE. - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 25 ml).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
La spécialité générique ci-après est modifiée :=============================================
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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à 200 mg/100 ml d'EPIRUBICINE. - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 100 ml).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
La spécialité générique ci-après est modifiée :=============================================
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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : ERYTHROMYCINE (ETHYLSUCCINATE) équivalant à ERYTHROMYCINE 250 mg. - ERYTHROCINE 250 mg, poudre orale en sachet (cette spécialité n'est plus commercialisée).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalant à ESTRADIOL ANHYDRE 2 mg. - ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : FINASTERIDE 5 mg. - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg. - MINULET, comprimé enrobé. - MONEVA, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg. - MELIANE, comprimé enrobé. - HARMONET, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 1 mg. - AMAREL 1 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 2 mg. - AMAREL 2 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 3 mg. - AMAREL 3 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 4 mg. - AMAREL 4 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : GRANISETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GRANISETRON 2 mg. - KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : LAMOTRIGINE 2 mg. - LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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Groupe générique : LAMOTRIGINE 5 mg. - LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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Groupe générique : LAMOTRIGINE 25 mg. - LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : LAMOTRIGINE 100 mg. - LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/10 ml. - NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (AMPOULE DE 10 ml).
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg/12,5 ml. - NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion (AMPOULE DE 12,5 ml).
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON. - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : PACLITAXEL 6 mg/1 ml. - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :=============================================
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Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANIDIDINE 50 mg/2 ml. - AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : RISPERIDONE 3 mg. - RISPERDAL 3 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg. - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 263 du 13/11/2007 texte numéro 13
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Groupe générique : SULPIRIDE 200 mg. - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. - LAMISIL 250 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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JO no 263 du 13/11/2007 texte numéro 13
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Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 263 du 13/11/2007 texte numéro 13
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Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 263 du 13/11/2007 texte numéro 13
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 29 octobre 2007.
J. Marimbert